今天早盘,年内反复走强的医药股集体大跌,特别是医药股中CRO概念股集体暴跌,相关指数盘中暴跌超过9%,多只市值超过千亿元的股票大幅下挫。其中市值超1500亿的医药龙头复星医药跌。
点石乐投.注意到,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知。该“原则”或许是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。
该“原则”指出,在药物进行临床对照试验时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;
二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
点石乐投认为,除了与行业政策有关之外,可能与前期该板块涨幅过大有关,但是目前是正常的技术调整。值得注意的是,市场也有人认为,二级市场对于《指导原则》的过度解读,导致了CRO概念的大幅波动行情。
短期看,《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,医药行业政策或许将倒逼药企加速创新,一方面,这使得创新能力更强,致力于相关医药研发的公司受益,同时也无形中加大了药企新药研发难度;另一方面,头部CRO公司凭借技术平台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。
整体上来说,CRO行业长期逻辑不变,渗透率甚至有望受益提升,一线龙头企业将进一步脱颖而出。
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(作者:魏济寿 执业编号: A0840618120001 )
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