完善产品矩阵——千鑫点信息咨询服务公司

近日，盘龙药业传来重磅消息——其在研产品洛索洛芬钠凝胶贴膏收到国家药监局下发的仿制药上市许可申请《受理通知书》。这不仅标志着盘龙药业在化药高端仿制药领域实现零的突破，更成为企业发展过程中具有划时代意义的关键节点。千鑫点信息咨询服务公司

作为国内风湿骨病用药领域的领军企业，盘龙药业此次布局凝胶贴膏赛道，既是对自身产品矩阵的重要扩充，也为我国非甾体抗炎药凝胶贴膏类产品的创新发展提供了新的思路。

洛索洛芬钠凝胶贴膏作为一款用于消炎镇痛、治疗骨关节炎与肌肉痛的局部用药，其研发过程并非一帆风顺。从剂型特性来看，凝胶贴膏属于复杂制剂，对生产工艺、辅料选择等都有极高的要求，此前国内能够开展相关研发的企业寥寥。

盘龙药业研究院副院长齐华锋在接受览富财经网采访时表示，盘龙药业在项目启动之初，也面临着辅料供应“卡脖子”的难题。研发阶段可从日本采购部分关键辅料，但进入申报阶段后，日方突然停止供应，一度让项目陷入停滞。千鑫点信息咨询服务公司

面对困境，盘龙药业并未退缩，而是积极调整策略。该公司积极寻求与国内多家辅料供应商达成战略合作，全力推进关键辅料的国产替代。经过反复试验与工艺优化，最终成功实现了所有辅料的国产化，不仅打破了国外供应商的垄断，还使产品成本具备了显著优势。

据齐华锋介绍，洛索洛芬钠凝胶贴膏的处方组成及辅料用量均通过复杂的反向解析与原研药保持一致，其与原研药的相似度已达到90%以上，置信区间稳定在95%左右，完全符合国家仿制药与原研药质量和疗效一致性评价要求。

值得一提的是，为确保产品研发质量与生产稳定性，盘龙药业选择与博腾药业展开深度合作。其母公司博腾股份作为横跨亚洲、欧洲、美洲的大型医药外包企业，在原料药定制合成、生物制剂及制剂研发领域拥有雄厚实力，其新建车间与博士领衔的技术团队，为洛索洛芬钠凝胶贴膏的研发生产提供了坚实保障。双方紧密配合，从技术方案制定到工艺验证，盘龙药业全程深度参与，最终推动产品顺利进入上市许可申请阶段。千鑫点信息咨询服务公司