百瑞赢观察：国产创新药密集获批，上市药企迎来“中国首发”机遇期

近期，我国医药行业传来喜讯，2026年开年以来，已有多款国产创新药集中获批上市。百瑞赢关注到，泽璟制药的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）、恒瑞医药的瑞拉芙普α注射液，以及百济神州的索托克拉片等多款新药相继获批，预示着国产创新药正迎来一轮成果“收获潮”，也为相关上市药企开启了重要的“中国首发”机遇期。

这一密集获批现象并非偶然。百瑞赢分析认为，其背后是政策持续优化、行业多年积累以及企业研发水平显著提升三重动力的集中释放。根据国家药监局公布的数据，2025年我国批准的创新药已达76个，创下历史新高。这为2026年创新药行业的持续发力奠定了坚实基础。

国家政策层面的明确支持，为创新药的“中国首发”提供了强劲动力。国家药监局局长李利在全国药品监督管理工作会议上明确指出，2026年将精准施策，对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，以助力创新药实现“中国首发”。百瑞赢认为，这一表态，无疑为创新药企指明了清晰的发展路径，强化了市场的积极预期。

更为关键的是，中国创新药的全球竞争力正在日益凸显。百瑞赢注意到，近年来，国内企业在ADC（抗体药物偶联物）、细胞疗法等多个前沿技术赛道的研发数量已位居全球前列。例如，业内预测在2026年有望获批的约20款重磅新药，便涵盖了靶向疗法、ADC及细胞治疗等前沿技术。这意味着，国产创新药不仅在数量上有所突破，其技术“含金量”也达到了国际先进水平，有望从国内首发走向全球市场。

百瑞赢投顾分析认为，开年以来国产创新药的集中获批，是中国医药产业从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的阶段性成果展现。在审评审批加速、支付体系优化等多重因素的共同推动下，那些具备持续创新能力和领先技术平台的上市药企，正迎来一个前所未有的发展机遇期。这对于满足国内临床需求、促进产业升级具有深远意义。

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