首款国产疫苗接近上市——《期势纵谈》谢燕才

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G先生 2022-07-19 16:09:18
来源:爱提网
尽管GSK带状疱疹疫苗在国内出现“水土不服”的状况,但作为继HPV疫苗后的又一个潜在热点,国内带状疱疹疫苗市场仍属蓝海,多款国产疫苗的研发也在持续推进。《期势纵谈》谢燕才

而为进一步扩大疫苗受众规模,国内不少仍在研发中的带状疱疹疫苗临床项目已陆续将适用年龄段拓展至40-50岁。中年群体更高的接种意愿和消费能力有望推动疫苗渗透率加速提升,华西证券测算,若对应5%渗透率,国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。

国内疫苗厂商中,百克生物(688276.SH)的带状疱疹疫苗有望拔得头筹。公司4月7日公告带状疱疹疫苗上市许可申请已收到国家药监局的《受理通知书》,有望成为首个国产上市的带状疱疹疫苗产品。百克生物研发的是减毒活疫苗,与Zostavax路径相似,且在临床实验中,将适用年龄拓展至40岁以上。《期势纵谈》谢燕才

百克生物7月12日对第一财经表示,适用人群审批方面需要等待进一步结果,具有不确定性,但无论最终审批至哪个人群,该品种市场空间都足够大。公司第二代重组带状疱疹疫苗也已进入临床前研发阶段。

产能方面,公司带状疱疹疫苗与水痘疫苗为共线生产,按照水痘疫苗计算百克生物现有年产能1000万人份,而募投项目中设计产能将较目前翻番,预计7月份达到可使用状态。公司可根据市场情况调节各产品产量,以满足水痘疫苗和带状疱疹疫苗需求《期势纵谈》谢燕才。

由于国内竞品仍处于研发阶段,百克生物在国产带状疱疹领域有望迎来3-5年空窗期,华安证券估算,到2025年左右,百克生物带状疱疹疫苗国内市场份额将达到40%以上的巅峰水平,销售额将逼近12亿元,到2030年,随着竞品的陆续上市,公司市占率将下降至38%左右,但销售额将翻番达到25亿元。

绿竹生物(01823.HK)核心产品重组带状疱疹疫苗(LZ901),已于2021年8月获得国家药监局药物临床试验批准,适应年龄阶段也是40岁以上成人群体,目前处于临床II期阶段,是国内研发进度最快的重组带状疱疹疫苗,预计2024年二季度向国家药监局提交国内上市申请。同时,公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申请,计划于2023年在美国启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验,是唯一一款拟在全球上市的国产带状疱疹疫苗。《期势纵谈》谢燕才

绿竹生物在招股说明书中强调,价格低廉是公司重组带状疱疹疫苗在中国市场重要的竞争优势之一,预计一针约为500-800元,整个疗程费用仅为Shingrix一半左右。此外,相比Shingrix,LZ901能诱导更强的细胞免疫反应,更高的表达多种类型的免疫细胞启动生物标志物。

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