重磅创新药能否成功？——千鑫点信息咨询服务公司

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在采访中告诉财联社记者，“对于今年国谈，我关注的重点一是今年国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），今年医保谈判在创新药的定价问题上能否有所倾斜？二是在医保基金筹资增长率有所下降的情况下，对于创新程度不高的药品，今年国谈可能会收紧，收紧程度如何？三是CAR-T为代表的细胞治疗药物经过几年的谈判都未能成功，今年是否会有所突破？预算影响比较大的大品种本次国谈是否会从紧处理，能否体现向罕见病用药，儿童用药的倾斜的态度？”千鑫点信息咨询服务公司

对于国谈的关注焦点，业内的看法比较趋近。刘明睿也表示，《方案》强调了多方面的政策协调，包括价格管理、医保支付、商业保险等，以优化审评审批流程并促进创新药的发展，“因此我们普遍期待支付端对创新药物所表现出的结果和态度。”

实际上，2024年的国谈，对于创新药的要求已经有了部分变化。

据悉，今年国谈共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。而相较于之前公布的通过形式审查的392个药品数量来看，本次国谈专家审评通过率仅41.3%。

前两年通过形式审查的目录外品种数量分别为198个、224个，前两年参与现场谈判/竞价的目录外药品数量分别为147个和143个，目录外药品专家评审通过率分别在70%和60%左右。千鑫点信息咨询服务公司

还有知情人士告诉财联社记者，今年国谈对实验数据、临床数据、提交国谈的资料等，要求真实可靠强调了很多次。未来的基调其实是在鼓励真正的创新。

“参加初审的品种数量变多，这说明我国药企的创新能力显著增强，而专家评审通过率显著低于往年，则说明医保端不仅鼓励‘数量’，更注重‘质量’，这种趋势促使企业在研发过程中更加关注产品的临床效果和经济性。”刘明睿告诉财联社记者。

此前，一些续约和非独家竞价的品种在此次国谈中的表现也被广泛关注，金春林对财联社记者表示，“虽然国谈关于续约的规则没有变化，但若更注重量价挂钩，当性价比和疗效比老药更有优势的新药使用量较高时，是否完全按照简易续约规则处理？同品种药比较多的非独家药物，竞价谈判时价格是否会被砍得较狠，这也是行业内关注的。”千鑫点信息咨询服务公司

在今年国谈的通过形式审查药品清单中，重磅创新药云集，其中双抗药物不仅有康方生物的卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液，还有罗氏的法瑞西单抗注射液、百济神州-U（688235.SH）的注射用贝林妥欧单抗；近年来最为火爆的ADC药物中，阿斯利康的DS-8201、辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗、吉利德的注射用戈沙妥珠单抗、罗氏的注射用维泊妥珠单抗均有纳入。