东南亚癌症大流行前夜，一家分子诊断公司的提前布局

被低估的区域癌症负担

世界卫生组织统计显示，西太平洋地区每年约350万人死于癌症。《柳叶刀·肿瘤学》2025年基于GLOBOCAN 2022年的测算，东南亚11国2022年癌症新发约114.7万例、死亡71.6万例；到2050年，年新发预计攀升至203万例。

背后是疾病谱与人口结构的快速切换：感染相关癌症依然顽固，肝癌是泰国男性发病和女性死亡的首位癌种；随着老龄化加深，新加坡2026年65岁以上公民占比已达21.4%，乳腺癌已成为东南亚所有国家女性的第一大癌，结直肠癌则是新加坡男性的第一大癌。

更关键的是癌种结构——与欧美以结直肠、乳腺、前列腺癌为主不同，东南亚以胃癌、肝癌、肺癌等与感染因素和东亚人群特征密切相关的癌种见长。分子诊断高度依赖疾病谱与人群特征，照搬欧美的产品和商业化范式，难免水土不服。本地区需要的，是懂本地疾病负担、熟悉各国公共卫生体系的分子诊断企业——新加坡生物医药创业生态中，恰好走出了这样一家企业：觅瑞。

新加坡生物医药生态的孵化

觅瑞的出身，几乎串联起新加坡生物医药创业生态的各个环节。2014年，公司从新加坡科技研究局（A*STAR）分拆成立；旗舰产品GASTROClear™研发期间，A*STAR旗下诊断开发中心（DxD Hub）自2014年起与公司深度协作，新加坡卫生科学局（HSA）早在2015年产品研发初期便介入并提供科学建议。2019年产品经优先审评获批，成为全球首个获批的胃癌血液分子诊断产品，该案例此后被HSA作为“监管机构与创新者深度互动”的示范在国际会议引用。

资本层面，新加坡经济发展局旗下EDBI、A*STAR分支机构参与了公司D轮融资；2025年5月觅瑞登陆港交所，募资约10.9亿港元，成为东南亚首家在港上市的生物科技独角兽。

新加坡基地：临床证据与产业链延伸

新加坡是觅瑞临床证据的生产基地。GASTROClear™基于本地5248例高危人群的前瞻验证研究，总体灵敏度达87%、I期敏感性87.5%，结果发表于消化领域顶级期刊《Gut》，构成产品进入中国、日本等更大市场的证据起点。肝癌早筛方向，觅瑞依托新加坡国立癌症中心牵头的ELEGANCE全国队列（共2000例、新加坡中央医院等7家本地顶尖临床机构参与），开发了肝硬化风险筛查试剂盒CIRRHOClear™，于2026年10月正式发布上线。

觅瑞同时向精准医学下游延伸。2024年5月，公司与新加坡国立大学医院（NUH）共建的分子肿瘤诊断联合中心揭幕，副总理王瑞杰出席见证：中心将NUH的诊断分子肿瘤学中心与觅瑞临床实验室M Diagnostics整合于同一园区，推出50基因NGS靶向用药检测APEX，公立患者成本较送检海外下降逾50%，报告周期由3周缩至8个工作日。2024年6月，觅瑞再与NUH、赛默飞签署三方MOU，开发面向东南亚人群的NGS检测技术。

一国一策：五个市场的差异化打法

在泰国，觅瑞以消费医疗撬动市场、以国家项目拓展深度。结直肠癌已是泰国男性第三大、女性第四大常见癌症，也是当地唯一在男女两性中发病率持续上升的癌种；全国50岁以上应筛人群约1000万至1400万，但肠镜年承载量不足20万例——阳性者的精准分诊是国家级瓶颈。消费端，FITRapidTM、HELICORapidTM两款居家检测于2025年10月、12月获泰国FDA批准，这是泰国同类首创的居家癌症风险筛查产品——泰国体检市场预计2030年达约5亿美元、年复合增速9.2%，自费体检与私立医疗主导的消费环境为居家检测提供了成熟的接纳土壤；机构端，公司产品经BDMS旗下N Health近60家医院导入，并与泰国国家癌症研究所签约开展2000例FIT阳性人群前瞻分诊研究，直接对接“癌症登月2056”国家计划。

在马来西亚，觅瑞的切入路径是与主权基金合营，以国家资本换取信任背书与渠道杠杆。面对政府主导医疗采购、各州政策分散的市场结构，公司没有重资产自建，而是与国库控股（Khazanah）旗下马来西亚最为活跃的生命科学投资平台Xeraya合资成立MyRNA Diagnostics（觅瑞持股40%），签约仪式由副首相见证。合营效应已开始兑现：2026年4月，LUNGClear™接入马来西亚社会保障组织旗下统一数字健康平台SEHATi，率先覆盖巴生谷地区1300家签约诊所；同时入选雪兰莪州政府“Selangor Saring”健康筛查试点，从商业渠道进入政府民生项目。

在菲律宾，觅瑞的根基是在疫情中奠定的。新冠疫情期间，觅瑞Fortitude试剂盒获菲律宾监管批准；据菲律宾参议院听证披露，菲政府自2020年5月起直接向觅瑞采购，累计金额约3900万美元。除供货外，觅瑞还向卫生部及地方政府输出检测能力支持与操作指导，为此后公司在菲律宾落地本地分子诊断实体Mdx Philippines、将业务转向癌症早筛铺平了道路。在PhilHealth覆盖约83%人口、自付费用仍占总卫生支出44.4%的市场，消费与机构渠道并重的路径有其必然性。

在印尼，觅瑞走的是以本地龙头为杠杆的务实路径。2025年8月，公司与印尼交易所上市的诊断产品分销商PT Diastika Biotekindo（CHEK）签署MOU，推进覆盖胃、肺、结直肠、肝等高发癌种产品的注册与商业化，并延伸至本地制造与人才培训，对接“健康印尼2030”。在年新发癌症超35万例、分子诊断可及性严重不足的市场，这是效率最高的先手。

分国别的策略已经见效：2025年上半年，觅瑞东南亚及其他市场收入726万美元，早期检测及精准多组学业务收入同比增长71.2%。

中国市场：获批之后的第二曲线

2025年10月，觅小卫®（GASTROClear™）获中国NMPA三类医疗器械注册证，成为境内首个获批的胃癌筛查体外诊断产品；2026年3月，公司中标江西九江濂溪区胃癌筛查项目，为约3万名居民提供筛查服务。更值得关注的是支付端：据公司公告，国家医保局2026年8月发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》为觅小卫的收费路径提供了定价框架依据，收费项目“有章可循”，意味着医院端规模化开展检测的制度障碍正在消解。渠道端，觅瑞正与海港人寿推进觅小卫在保险及企业健康场景的合作，探索“筛查—健康服务—保险保障”协同模式。公立医疗、体检机构与商业保险并举的中国商业化框架正在成形。

监管红利：一条被低估的出海通道

新加坡的另一层价值，正在被区域监管一体化放大。HSA于2022年成为全球首个获WHO药品监管成熟度四级（ML4）认定的机构，跻身首批WHO列名权威机构；2023年起被认定为高风险IVD“严格监管机构”；2026年3月再获全球首个医疗器械监管ML4认定，目前正担任国际医疗器械监管论坛（IMDRF）主席并主办第29届年会。

这套监管信用，正成为周边监管体系的“参考坐标”：泰国FDA认可HSA等参考机构批准，可将审评周期从约300天压缩至约150天；马来西亚与HSA、泰国FDA的互赖机制相继落地，HSA获批产品经马方验证途径最快约30个工作日完成注册。对中国医疗企业而言，这意味着一条清晰的出海路径：以新加坡为第一站完成高标准注册与临床验证，再借区域互赖网络进入东盟各国——觅瑞正是这条路径上率先走通、且握有本地注册、临床与渠道资源的同行者。

结语

东南亚是全球经济增长最活跃的地区之一，也正在同时面对老龄化与癌症负担上升的双重压力。早筛需求真实存在，但疾病谱、监管体系与支付结构的高度多样，决定了不存在通用的进入模板。新加坡的创业生态孵化出觅瑞，而觅瑞十余年积累的本地能力——贴住疾病负担的产品组合、覆盖五国的临床合作网络、与各国公共卫生体系的互信、分国别的准入与商业化策略——恰好对应这种多样性的要求。东南亚的癌症时间还在加速，觅瑞已经在这个时区里占好了自己的位置。